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  • 喜訊丨波生生物獲MDSAP質量體系證書!

      近日,波生生物通過醫療器械單一審核程序(Medical Device Single Audit Program,MDSAP)認證,并獲得MDSAP認證證書。本次獲得MDSAP質量體系證書,不僅有助于波生生物進一步拓展國際市場,同時也會推動公司醫療器械質量管理體系水平上新臺階,為廣大客戶提供更多優質的產品和服務。

     

     

     

      MDSAP認證項目是美國(FDA)、澳大利亞(TGA)、巴西(ANVISA)、加拿大(HC)、日本(MHLW)五國的監管機構認可并加入的一套新的審核程序。值得一提的是,該項認證可在上述國家替代部分審核和常規檢查、獲得市場準入,因此認證要求較高。

     

      作為一家專業從事體外診斷試劑研發、生產、銷售的國家高新技術企業,波生生物始終堅持貫徹“卓越品質、誠信服務、科學管理、持續改進”的宗旨,嚴格把控產品質量管理。未來,波生生物將向全球更多國家和地區提供更多高品質的產品和服務,為人類健康貢獻“波生力量”。

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